由于中国国内缬草市场尚未拓开,目前众多经营者力图将中国缬草导入国际市场,但成功者极少。究其原因,主要是不了解进口国的具体要求。在欧洲颁布有缬草国标的国家有:英国、法国、德国、意大利、奥地利、俄国、捷克斯洛伐克、匈牙利、南斯拉夫、波兰、罗马尼亚、西班牙、葡萄牙等国;美洲有:美国、阿根廷、巴西、智利;亚洲有:日本、印度。各国标准均有自己的专属性检识项目,洲际间差别更大。欧共体国家大都承认欧洲药典标准。
就缬草的研究与剂型的沿革而言,在百余年的化学成分研究及产品开发过程中,世界各国积累了极其丰富的成功经验,也留下了极为深刻的失败教训。问题的核心是缬草功效成分的稳定性,以及由此引发的一系列产品开发的曲折过程。由于缬草功效成分极易氧化、聚合、水解、热降解,出现有效成分制剂受到质疑。例如由德国、荷兰等国联合研制的缬草有效成分制剂“维尔马利”(音译)因存放期水解而遇上问题。纵观缬草制剂的百年变迁,各国投入了大量人力、物力。剂型由最初的缬草粉剂,经历了酊剂、有效成分制剂,如今又回到生药粉剂。在此沿革过程中,走弯路最少,损失最小的要数日本。这是因为他们迅速吸收他国经验教训的结果。由于无法获得稳定的对照品,故缬草标准中有效成分定量一直未能实现。近来,美国以缬草烯酸作为对照物,对美产缬草粉进行了准定量分析。中国缬草出口可能在该项指标上遇到麻烦,尤其是出口美洲。虽然缬草粉国际价格上涨(英国市售每公斤190~195英磅),但中国原料进入国际市场尚需时日。
由于中国处于高海拔地区且地域宽广,中国缬草自东而西分布极广,共28个品种及一个变种。经药理、临床验证,中国缬草同样具有良好的的镇静、解痉功效。储量大,质地优,再生产潜力强是其特点,但在缬草资源的工业开发与利用方面与世界各国差距较大。周边国家俄罗斯、日本、印度均有六十年以上的工商业开发史。中国目前尚无缬草产品上市。实际上,早在20世纪60~70年代,川、滇、粤、津即有地方标准,所载“缬草酊” 可能译自1949年英国药典,但英国缬草酊中生药含量为12.5%,而上述地方标准所载缬草酊生药含量为1.25%,相差10倍。以此计算,每次用量仅为十几毫克生药,其疗效可想而知,继而引起对中国缬草的有效性的质疑。进入20世纪90年代,湖北、山东曾有两家机构分别申报缬草产品的生产及临床研究。其中“缬草胶囊”是参照英国现行国标进行的,且完成了全部法定研报程序;另一产品则以挥发油及提油后药渣浸膏混合为制剂。
概言之,世界缬草经济早成规模,中国虽暂无产品上市,但就资源及市场而论,应居世界前列。若能及时吸取国际成功经验,制定科学发展规划,在合理利用野生资源的同时,考虑资源再生,中国缬草完全可以形成品牌,并首先占领国内市场。应引起注意的是,英、美缬草产品已进入香港,开发和利用中国缬草资源时不我待。
本文: 缬草茶市场现状
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